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寰宇国际认证

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上海骄虹医药科技有限公司

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骄虹医学服务集团为医疗器械生产企业提供产品临床试验与注册一站式交钥匙服务工程。我们是一家专业从事医疗器械临床试验、CFDA/FDA注册、美国FDA、欧盟CE认证的CRO咨询服务集团公司。

MDR

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亚马逊UL报告

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压力设备CE认证

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微珂集团

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上海微珂医疗服务集团有限公司,专业从事医疗器械定制式法规及注册咨询服务,提供法规及标准的培训服务,具体服务领域包括:医疗器械欧盟CE认证咨询(MDR、IVDR)、临床评价、医疗器械体系认证咨询、美国FDA注册咨询(包括510K、QSR820等)、产品检测整改咨询(电磁兼容、电气安全、性能、生物相容性、无线、包装测试等);国内注册NMPA咨询服务(临床方案CRO咨询服务、产品注册证咨询服务、生产许可证咨询服务、进口注册咨询服务)。上海微珂医疗服务集团有限公司旗下公司有:微珂健康科技(上海)有限公司、微珂医药技术服务(上海)有限公司、上海微珂医疗信息咨询有限公司、等。

辽宁天亿机械有限公司【官网】

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公司集开发、生产、销售、售后服务为一体,是国内NJP系列全自动硬胶囊充填机、GZPT系列高速压片机、GZPTS系列双出料高速压片机、ZPT系列旋转式压片机、PFS塑料安瓶灌封包装机的专业制造厂商,是省级高新技术企业,ISO9001国际质量体系认证企业。全系列产品均已通过欧盟CE认证,均可提供美国FDA、欧盟CGMP认证文件。

医疗器械生产许可证,注册证,三类医疗器械经营许可证,FDA注册,医疗器械CE认证,IVDR,MDR认证

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佳诚实业

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为港资企业,成立于1999年,专门从事生产与研发沙林膜及各种环保复合贴体包装膜的企业。本公司还供应贴体包装机,纸板,胶水等符合RoHS,SGS,美国FDA,欧盟CE认证等绿色环保标准的一系列贴体包装产品,具备丰富娴熟的经验与精湛熟练的技术,加上先进的生产设备,拥有一支专业经验十足的贴体包装专家队伍,在贴体行业一直处于主导地位,已赢得广大顾客的好评与肯定。

帧观德芯:光子计数X射线探测器技术的领跑者

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深圳帧观德芯科技有限公司成立于2015年,致力于光子计数型X射线探测器及其整机系统的开发与生产制造。帧观德芯在前沿科技领域开拓创新,覆盖了半导体器件、集成电路、制造工艺等大量底层核心技术,建立了广泛的知识产权组合。帧观德芯是国家级高新技术企业,工信部认定的国家级专精特新“小巨人”企业,被广东省科学技术厅认定为“光子计数芯片及其应用系统工程技术研究中心”。 光子计数X射线探测技术具有零暗噪声、高空间分辨率、高动态范围、高线性度、可实现能量分辨等诸多优势,该技术可以广泛应用在对性能要求较高的X射线成像领域,是公认的下一代X射线成像技术。帧观德芯实现光子计数X射线探测器技术的颠覆式创新突破,先后开发出全视野数字乳腺X射线摄影系统、乳腺术中标本X射线摄影系统、口内数字化X射线成像系统、X射线相衬成像系统、X射线衍射仪以及便携式X射线机等一系列先进的高性能产品及解决方案。公司通过了ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证、GB/T29490-2013知识产权管理体系认证,产品获批欧盟CE(MDR)证书、美国FDA510k批文以及中国NMPA医疗器械注册证。 帧观德芯瞄准国际前沿技术,致力于光子计数X射线探测器及相关医疗、工业、科研等领域整机系统的研发与产业化。为全球客户提供高影像性能、颠覆行业竞争格局的产品解决方案。